凯时尊龙人生就是博-凯时尊龙最新网站 > 标准下载>t/shppa 023-2023 嵌合抗原受体ⅰ细胞（car-t)治疗产品长期随访临床研究指南免费下载
标准简介
本文件规定了自体car-t细胞治疗产品上市许可持有人及相关方的职责长期随访临床研究的设计和实施要求，适用于这类产品上市后长期随访临床研究的设计和实施的管理，亦可作为这类产品研发和注册申报阶段长期随访临床研究的执行参考依据。
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本文件规定了自体car-t细胞治疗产品上市许可持有人及相关方的职责长期随访临床研究的设计和实施要求，适用于这类产品上市后长期随访临床研究的设计和实施的管理，亦可作为这类产品研发和注册申报阶段长期随访临床研究的执行参考依据。